Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosterone - disfunzjonijiet sesswali, psikoloġiċi - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - livensa huwa indikat għall-kura ta ' l-hypoactive sesswali xewqa diżordni (hsdd) fin-nisa (menopause mezz kirurġikament indotti) bilateralment oophorectomised u hysterectomised li tirċievi estrogen konkomittenti terapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - immunosuppressanti selettivi - kolite colitisentyvio huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri li kellhom rispons inadegwat b', tilfu r-rispons għal, jew li kienu intolleranti jew terapija konvenzjonali jew fattur tan-nekrożi tat-tumur alfa (tnfa) antagonist. crohn diseaseentyvio huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'attiva minn moderata sa gravi marda ta' crohn li kellhom rispons inadegwat b', tilfu r-rispons għal, jew li kienu intolleranti jew terapija konvenzjonali jew fattur tan-nekrożi tat-tumur alfa (tnfa) antagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - meta ma jkunx hemm ovulazzjoni (inkluż mard poliċistiku fl-ovarji, pcod) f'nisa li ġew jirrispondux għall-kura bi clomiphene citrate. l-istimulazzjoni tal-multifollicular-iżvilupp fil-pazjenti li għaddejjin minn ovulazzjoni mgħaġġla hija għall-teknoloġiji ta ' riproduzzjoni assistita (art) bħall-fertilizzazzjoni in vitro (ivf), il-gameti intra-fallopjan trasferiment (gift) u zygote intra-fallopjan trasferiment (zift). gonal-f fl-assoċjazzjoni bil-luteinising hormone (lh) preparazzjoni huwa rakkomandat għall-istimulazzjoni ta 'l-iżvilupp follikulari fin-nisa bil-qawwi ta' lh u fsh. fi provi kliniċi dawn il-pazjenti ġew definiti bil-livelli endoġeni tas-serum lh.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - corifollitropin alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulazzjoni - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - fl-adulti womenanovulation (inklużi l-sindromu tal-ovarji poliċistiċi) fin-nisa li ġew jirrispondux għall-kura bi clomifene citrate;l-istimulazzjoni tal-multifollicular-iżvilupp fil-nisa li għaddejjin minn ovulazzjoni mgħaġġla hija għall-teknoloġiji ta 'riproduzzjoni assistita (art) bħall-fertilizzazzjoni in vitro (ivf), gameti intra-fallopjan-trasferiment u l-zygote intra-fallopjan trasferiment;ovaleap fil-assoċjazzjoni ma luteinising hormone (lh) preparazzjoni huwa rakkomandat għall-istimulazzjoni ta' l-iżvilupp follikulari fin-nisa bil-qawwi ta ' lh u fsh. fi provi kliniċi dawn il-pazjenti ġew definiti bil-livelli endoġeni tas-serum lh < 1. 2 iu/l. fl-adulti menovaleap huwa indikat għall-istimulazzjoni ta 'spermatoġenesi f'irġiel li għandhom nuqqas konġenitali jew akkwistati hypogonadotropic ipogonadotrofiku ma' gonadotropin korjonika umana (hcg) it-terapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - fostemsavir trometamol - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - rukobia, in combination with other antiretrovirals, is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv-1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti-viral regimen.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropin alfa - anovulazzjoni - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. fi provi kliniċi dawn il-pazjenti ġew definiti bil-livelli endoġeni tas-serum lh < 1. 2 iu / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - kandidjasi - antimikotiċi għal użu sistemiku - mycamine hu indikat għal:l-adulti, adoloxxenti ≥ 16-il sena u elderlytreatment ta 'kandidjasi invażiva;trattament ta' kandidjasi esofagali f'pazjenti li għalihom hija xierqa terapija intravenuża;profilassi ta 'infezzjoni candida f'pazjenti li jkunu qed alloġeniċi ematopojetiċi trapjant taċ-ċelloli staminali jew pazjenti li jkunu mistennija li jkollhom newtropenja (għadd assolut ta' newtrofili < 500 ċellola/µl) għal 10 ijiem jew aktar. tfal (li jinkludu trabi li għadhom jitwieldu) u adoloxxenti < 16-il sena ta agetreatment ta ' kandidjasi invażiva. profilassi ta 'infezzjoni candida f'pazjenti li jkunu qed alloġeniċi ematopojetiċi trapjant taċ-ċelloli staminali jew pazjenti li jkunu mistennija li jkollhom newtropenja (għadd assolut ta' newtrofili < 500 ċellola/µl) għal 10 ijiem jew aktar. id-deċiżjoni jekk jintużax mycamine għandha tieħu in kunsiderazzjoni l-potenzjal tar-riskju għall-iżvilupp ta ' tumuri fil-fwied. għalhekk, mycamine għandu jintuża biss jekk antifungali oħrajn ma jkunux xierqa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

piramal critical care b.v. - miglustat - mard gaucher - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - yargesa huwa indikat għat-trattament orali ta ' pazjenti adulti b'indeboliment ħafif għal moderata tat-tip 1 tal-marda gaucher. yargesa jistgħu jintużaw biss fil-kura ta ' pazjenti li għalihom it-terapija enzimatika sostituttiva mhuwiex adattat. yargesa huwa indikat għall-kura ta 'manifestazzjonijiet newroloġiċi progressivi f'pazjenti adulti u f'pazjenti pedjatriċi bil-marda ta' niemann-pick ta ' tip Ċ-marda.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - zavesca huwa indikat għat-trattament orali ta 'pazjenti adulti b'mard gaucher ta' tip 1 ħafif għal moderat. zavesca jista 'jintuża biss fit-trattament ta' pazjenti li għalihom it-terapija ta 'sostituzzjoni ta' enzimi mhix tajba. zavesca huwa indikat għall-kura ta 'manifestazzjonijiet newroloġiċi progressivi f'pazjenti adulti u f'pazjenti pedjatriċi bil-marda ta' niemann-pick tat-tip Ċ-marda.